Информация для пользователей и партнеров №27265 от 04.06.2020

Сертификат "Совместимо! Система программ 1С:Предприятие" получил программный продукт "Регистрация лекарственных средств", разработанный и тиражируемый  ООО "МДА" и представленный на сертификацию как конфигурация, разработанная в среде "1С:Предприятия 8.3" в режиме управляемого приложения.

"Регистрация лекарственных средств"

Продукт "Регистрация лекарственных средств" предназначен для работы с регистрационным общетехническим документом на лекарственные средства в соответствии с требованиями, установленными для общего рынка лекарственных средств ЕАЭС.

Особенности и возможности программы:

• Заполнение структуры разделов ОТД имеющимися файлами PDF;
• Сохранение ОТД для дальнейшей работы с ним;
• Формирование XML с приложениями к ОТД для подачи в МЗ РФ (согласно утвержденной структуре файл XML EAEU, в отличие от eCTD ICH, содержит как структуру общетехнического документа, так и сами данные);
• Просмотр и проверка текстового слоя PDF;
• Просмотр PDF в окне приложения;
• Хранение файла ОТД в зашифрованном виде;
• Хранение версий ОТД и статуса их подачи;
• Контроль прохождения этапов экспертизы, подача ответов на запросы регулятора;
• Сохранение и просмотр истории изменений и доступа к ОТД.

Конфигурация "Регистрация лекарственных средств" разработана с использованием функционала "1С:Библиотеки стандартных подсистем", ред. 3.0.

Конфигурация является оригинальной, но не самостоятельной - для ее работы необходимо наличие установленной платформы "1С:Предприятие 8.3".

Конфигурация имеет фрагменты, не подлежащие изменению пользователем.

Дополнительную информацию о продукте можно получить в компании ООО "МДА" (121096, г. Москва, ул. Василисы Кожиной, д. 1, оф. 803.6) по e-mail: info@mda-cro.com, по тел. +7 (495) 748-87-77.

Срок действия данного сертификата – до 04.06.2022 года.